质量 & 合规

合规性及品质保证

盖洛德化学公司, 公司致力于达到并超越国际和国内的质量标准, 可靠性, 和遵从性. 盖洛德致力于持续改进的过程,并始终追求提高质量管理体系的效率和功效.

盖洛德化学公司生产澳门星赌app下载,并支持DMS的生产 ISO 9001:2015 质量管理体系.

Procipient®(Dimethyl亚砜USP, Ph欧元)是根据 遵循现行良好生产规范(cGMP) ICH Q7指南.

盖洛德化学致力于其产品和服务的最高质量和合规性,与国际标准保持一致:

  • ISO 9001:2015
  • 制剂cGMP® 根据ICH Q7指南
  • 犹太Parve
  • 清真的指导方针
  • 严格的质量控制

ISO 9001:2015

盖洛德化学公司的整个企业结构已通过ISO 9001:2015质量体系认证.

该质量体系包括所有服务和支持功能,以及在我们的塔斯卡卢萨澳门星赌app下载的制造, 阿拉巴马州, 美国生产设施.

澳门星赌app下载要求盖洛德所有等级澳门星赌app下载的ISO 9001:2015.

制剂的生产® (澳门赌城app下载USP, Ph.欧元)被排除在盖洛德的ISO 9001:2015质量体系之外.

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现行良好生产规范(cGMP)

Procipient® (澳门赌城app下载USP, Ph. 欧元) 生产和包装是否符合 遵循ICH Q7指南的现行良好生产规范(cGMP) 原料药生产. 制剂达到并超过了美国.S. 药典和欧洲药典.

Procipient®(澳门赌城app下载USP, Ph.欧元)由FDA的II型药物主文件(DMF)支持, EDQM颁发的CEP和加拿大卫生部颁发的I型DMF.

我们Procipient®(澳门赌城app下载USP, Ph.欧元)生产设施由美国FDA进行检查,具有卓越的检查历史.

 

 

质量控制

盖洛德化学公司采用最先进的分析仪器来分析澳门星赌app下载,并保证它符合要求的规格.

如果您需要澳门星赌app下载分析方法方面的帮助,请澳门星赌app下载获取更多信息.

达到合规

澳门星赌app下载完全符合 达到 (注册, 评价, 授权, 欧盟根据法规(EC) No 1907/2006制定的化学品限制法规. 澳门星赌app下载是  在“高度关注物质”(SVHC)清单上,并且不致癌, 诱变, 对生殖有害, 或生物累积性的.

额外的认证

犹太教堂认证

清真认证设施

澳门星赌app下载 获取更多信息并请求这些证书.